第77章 “揽月001”项目进展 (第2/3页)
的发生。
按照之前章晨和田文斌商量好的计划。
“揽月001”项目启动后,第一周完成质粒构建,第二周完成腺相关病毒的组装,做成制剂,第三周上小鼠实验,第四周上猴子实验。
这是补充研发数据的步骤。
第一周完成质粒后,第二周需要同时进行工艺放大培养,直接上发酵罐提高病毒产量,生产临床实验所需要的腺相关病毒。
第二周还需要完成制剂包装工作,在别的公司,连制剂工艺都需要摸索好一阵子。
但章晨有系统,直接花点积分,就能得到完美的制剂工艺。
然后,分出一部分制作好的成品制剂,在第三周上小鼠实验,第四周上猴子实验。
所有数据都完美呈现后,提交到CDE,进行临床实验申报。
这里面最关键的就是数据,所有的数据都要符合预期。
但这对章晨来说不是问题,有系统在手,要是连数据都把控不到位,那还有什么说的,直接买块豆腐撞死得了。
章晨来到田文斌的办公室,此时江卢和田文斌正在兴奋地聊着天。
“田博,江博,你们在讨论什么呢?”
田文斌掩饰不住满脸的笑意,说道:“章晨,大家加班加点地轮番倒班,质粒构建十分顺利。”
“甚至还提前了两天完成预期任务,今天下午就可以把杆状病毒纯化出来,这样所有的实验都提前了,说不定后面的实验还能提前完成。”江卢也笑呵呵地说道。
“那太好了,田博你管公司内的实验进度,江博你负责监管CDMO公司的实验进度。”
章晨微微一笑,说道:“就拿钱砸他们,同时多找几家公司做,让他们都连轴转起来。
这样一切顺利的话,咱们在9月初就能提交临床实验申报。
到时候我再想想办法,看看能不能尽早让申报通过,上了临床实验就好办了。”
今天这么好的日子,完全可以组织一波团建,去邦盛庆祝一下。
章晨回到办公室,让张月通知大家,今晚团建搞起来。
........
都城。
还是那个简朴的小院里。
这次除了布衣老者外,石桌对面还坐
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